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Esquizofrenia e depressão bipolar têm novo medicamento: Latuda

Medicamento antipsicótico aprovado pela Anvisa deve ser nova alternativa de tratamento para pacientes com esquizofrenia e depressão associadas ao transtorno bipolar.

Um medicamento inédito para a esquizofrenia e depressão associadas ao transtorno bipolar recebeu registro da Anvisa.

O novo produto é o Latuda (cloridrato de lurasidona), um antipsicótico que deve ser comercializado em comprimidos de 20 mg, 40 mg e 80 mg, em embalagens de 7, 14, 30 ou 60 comprimidos.



O novo produto traz algumas melhorias para o paciente como a baixa alteração do perfil metabólico, o que significa menor ganho de peso e alterações limitadas no perfil de gorduras e glicose do organismo.

Como se trata de um antipsicótico, a lurasidona foi enquadrada na categoria de medicamentos controlados e sua venda será feita somente com receita especial em duas vias.

O medicamento já havia sido aprovado na Europa e nos EUA. O registro foi publicado na última segunda-feira (16/10).

Agrotóxicos em fitoterápicos: prazo perto do fim

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Empresas tem até 1º de janeiro de 2018 para apresentar análise de agrotóxicos em fitoterápicos. Objetivo é dar mais segurança aos pacientes

Os fabricantes de fitoterápicos têm três meses para apresentar a análise de resíduos de agrotóxicos para os seus produtos. O objetivo é controlar a presença de resíduos de agrotóxicos em medicamentos feitos a partir de plantas medicinais, já que isto pode representar risco à saúde das pessoas.


A presença de resíduos de agrotóxicos em plantas medicinais e fitoterápicos é uma preocupação das agências reguladoras de medicamentos. A própria Organização Mundial da Saúde recomenda que estas análises sejam incluídas no processo de registro dos fitoterápicos.

Prazo final e dúvidas

As empresas têm até o dia 1º de janeiro de 2018 para apresentar as informações para cada fitoterápico no Brasil.

As análises devem ser registradas com o código 11300 – “Fitoterápico – Inclusão da análise de agrotóxicos a Fitoterápicos

A Anvisa elaborou um documento de Perguntas …

Nova imunoglobulina para terapia de reposição é aprovada

Aprovada nova imunoglobulina para terapia de reposição. Medicamento é uma preparação de imunoglobulina humana a da enzima hialuronidase humana recombinante, usado para melhorar a dispersão e absorção da imunoglobulina humana sob a pele.

Da Anvisa

Foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25/9) o registro do Hyqvia® (imunoglobulina G + hialuronidase). O produto foi registrado como produto biológico novo, de acordo com a Resolução-RDC n° 55, de 16 de dezembro de 2010.

Hyqvia® é composto de uma preparação de imunoglobulina humana a 10% acompanhada pela enzima hialuronidase humana recombinante, utilizado para melhorar a dispersão e absorção da imunoglobulina humana sob a pele.

Indicações terapêuticas do Hyqvia (imunoglobulina G + hialuronidase)
O produto Hyqvia® (imunoglobulina G + hialuronidase) foi aprovado para utilização na terapia de reposição em adultos nos seguintes casos:

Síndromes de imunodeficiência primária com produção de anticorpos alteradaHipogamaglobuline…

Medicamento chinês para leucemia é vetado por juiz

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Juiz veta compra pelo SUS de remédio chinês para leucemia

Do Jota

Decisão desta segunda-feira (25/9) do juiz Rolando Valcir Spanholo, da 21ª Vara Federal de Brasília, proibiu o Ministério da Saúde de comprar e distribuir, em toda a rede pública de saúde, novos lotes do medicamento chinês Leuginase, destinado ao tratamento da “leucemia linfoide aguda”, que ataca, principalmente, crianças e adolescentes.

O magistrado – em ação civil pública proposta pelo Ministério Público Federal no Distrito Federal – deu prazo de 45 dias para que o Ministério da Saúde promova processo de compra de outro remédio que substitua o chinês, e que “possua evidência científica sobra sua eficácia e segurança, segundo as regras da literatura técnico-científica indexada”.


Na sua decisão, o juiz Rolando Spanholo questiona o procedimento emergencial adotado pelo governo que, ignorando a existência de informações técnicas e comprovações científicas, continuou a importar o remédio, sem que houvesse a exigência de pr…

Genérico do Tamiflu (fosfato de oseltamivir suspensão oral) é aprovado pela FDA

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A US Food and Drug Administration, mais conhecida como FDA aprovou o primeiro genérico do Tamiflu, da Roche -- o único medicamento capaz de combater diretamente o vírus da gripe, no início dos sintomas --  em suspensão oral.

O medicamento fosfato de oseltamivir para suspensão oral de 6 mg / mL, será produzido pela Nesher Pharmaceuticals LLC.

"Este primeiro genérico é de particular importância em pacientes que não conseguem ingerir cápsulas", afirmou a FDA. Em agosto de 2016 o FDA aprovou esse medicamento genérico em forma de cápsulas.

Quando usar o genérico do Tamiflu (e o próprio referência)?

O fosfato de oseltamivir genérico para suspensão oral vem em três doses, 30 mg, 45 mg e 75 mg, e é indicado:

para pacientes com idade igual ou superior a 2 semanas que tiveram sintomas de gripe por não mais de 48 horas, para a prevenção da gripe em pacientes com idade igual ou superior a 1 ano.


Quando a eficiência é incerta?
Não se sabe se o fosfato de oseltamivir é efetivo em pessoas que…

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos pode ser emitido pelo site

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Fabricantes de medicamentos já podem emitir o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) pelo sistema de peticionamento da Anvisa.

A partir desta sexta-feira (1/9) os certificados de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (CBPF) poderão ser emitidos pelas próprias empresas fabricantes de medicamentos por meio do sistema da Anvisa.


O sistema vai permitir que os certificados sejam emitidos eletronicamente em poucos minutos. Ou seja, as empresas não precisarão mais esperar pelo envio do documento pela Anvisa.

A partir do momento em que for publicado o deferimento ou a renovação automática do pedido no Diário Oficial da União, a empresa já poderá imprimir seu Certificado. Cada certificado emitido terá um código de controle para verificação da autenticidade, que também poderá ser feita pelo Portal da Anvisa.

A Coordenação de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos (COIME) continuará encaminhando as minutas de forma prévia para as empresas para a devida publicação.

As certificaç…

Spinraza: novo medicamento beneficia neurônios da coluna de pacientes com AME

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Anvisa concede registro ao medicamento Spinraza

Chega ao mercado brasileiro uma esperança para pessoas acometidas pela Atrofia Muscular Espinhal 5q (AME), doença que ataca o sistema nervoso até o ponto de o paciente não conseguir se mover ou mesmo respirar e que atinge um em cada dez mil bebês nascidos.

A Anvisa publicou na segunda-feira (28/8) o registro do medicamento novo SPINRAZA® (nusinersena), na forma farmacêutica solução injetável e concentração de 2,4 mg/mL. Dessa forma, o Spinraza poderá ser comercializado no Brasil. A decisão será publicada no Diário Oficial da União (DOU).


O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com AME, doença rara neuromuscular autossômica recessiva de prognóstico adverso, caracterizada pela degeneração de neurônios motores da coluna vertebral e sem opções terapêuticas disponíveis no Brasil.

O Spinraza é fabricado pelas empresas Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG (Alemanha) e Patheon Itália S.PA (Itália). A detentora do registro …

Victoza evita doenças cardiovasculares

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Medicamente para diabetes e obesidade tem ação também nas doenças cardiovasculares...

O medicamento Victoza, que foi aprovado inicialmente para tratar diabetes foi aprovado para obesidade no ano passado. Agora, sua substância, a liraglutida mostrou ser eficaz também contra o risco de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.

A informação veio da Novo Nordisk, que disse na sexta-feira que a US Food and Drug Administration (FDA) aprovou o novo uso de seu medicamento.


Esta é a primeira vez que a FDA liberou um medicamento para diabetes para reduzir os riscos de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2, informou a empresa em comunicado.

Em estudos recentes, a droga reduziu significativamente o risco de morte cardiovascular, ataque cardíaco não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal em 13 por cento quando comparado com um placebo.

A doença cardíaca é a principal causa de morte nos Estados U…

VIIBRYD® (cloridrato de vilazodona): novo medicamento para depressão

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Novo medicamento é o VIIBRYD® (cloridrato de vilazodona), que poderá ser comercializado em três dosagens diferentes.

Um novo tratamento para a depressão foi aprovado pela Anvisa e deve chegar ao mercado nos próximos meses. O novo medicamento para depressão é o VIIBRYD® (cloridrato de vilazodona), que estará disponível na forma de comprimidos, nas concentrações de 10mg, 20mg e 40mg.

O produto é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM) em adultos, doença mais conhecida como depressão.



O medicamente será fabricado pela empresa Patheon Puerto Rico Inc, localizada nos Estados Unidos. A dona do registro do medicamento no Brasil e responsável pela comercialização é a empresa Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.

O que é o transtorno depressivo maior?
De acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística para Distúrbios Mentais (DSM-IV-TR), o transtorno depressivo maior consiste em um ou mais episódios depressivos maiores.

Um episódio depressivo é marcado pela tristeza…

Medicamentos Isentos de prescrição (MIP): prazo de enquadramento é aberto

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Aberto prazo de enquadramento de medicamentos isentos

Está aberto o prazo para que as indústrias farmacêuticas interessadas em realizar peticionamento de enquadramento de Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP) sobre 12 ativos e 1 associação.

A intenção é complementar solicitações já encaminhadas pelas empresas elencadas na tabela anexa, para avaliação da Anvisa.

O prazo vai até o dia 8 de setembro.


Ativos isentos de prescrição são:Alfaestradiol, Dicloridrato de hidroxizina, Nistatina, Cloridrato de tiamina, Sulfadiazina de prata, Desloratadina, Dicloridrato de levocetirizina, Nitrato de butoconazol, Penciclovir, Esomeprazol, Ácido mefenâmico, Cordia verbenacea DC.
A associação é Queratina + Cistina + associações.

As petições realizadas até o dia 8 de setembro serão analisadas em conjunto com as já protocoladas. Após esse prazo, os processos protocolados serão avaliados de forma independente.

Cabe ressaltar que o peticionamento não é obrigatório.

Após avaliação da área técnica e apro…

Priorização de registro de medicamentos vai a consulta pública

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Proposta dá ênfase ao acesso das pessoas a um desfecho terapêutico relevante e à melhoria significativa da segurança, da eficácia ou da adesão aos tratamentos

A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (25/7), consulta pública para regulamentação de priorização de análise de petições de registro e pós-registro de medicamentos.

A proposta estabelece critérios objetivos para o enquadramento da priorização de análise por parte da Agência, dando ênfase ao acesso das pessoas a um desfecho terapêutico relevante e à melhoria significativa da segurança, da eficácia ou da adesão aos tratamentos.


De acordo com o diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, “trata-se de um aperfeiçoamento da antiga regra de priorização (Resolução RDC 37/2014), em que fica mais enfatizada a simplificação dos critérios de priorização e um foco fundamental na garantia do acesso naqueles medicamentos que, por ventura, se destinarem a grupos de doenças que não têm alternativa terapêutica ou que não t…

Prep HIV Aids: criada nova arma de combate

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Pílula anti-HIV: saiba os efeitos do remédio e como será usado para a prevenção da doença.

Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) contra o vírus HIV (ou PrEP HIV) -- esse é o nome do medicamento contra a Aids. O Ministério da Saúde passará a disponibilizar em até 180 dias a Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) contra o vírus HIV.


Um grupo inicial de 7 mil pessoas em grupos estratégicos deverão receber um medicamento para tomar no dia-a-dia e prevenir a infecção, contemplando as cidades Curitiba, Porto Alegre, São Paulo, Belo Horizonte,  Rio de Janeiro, Fortaleza, Recife, Manaus, Brasília, Florianópolis, Salvador e Ribeirão Preto.

O que é PrEP HIV?
A Profilaxia Pré-Exposição (sigla PrEP) é a ingestão do medicamento em grupos de risco do HIV para evitar que novas pessoas sejam infectadas.

Existe também a Profilaxia Pós-Exposição (PEP), feita no Brasil desde 2010 -- quando a pessoa recebe um tratamento a base de um coquetel logo após um comportamento de risco, ou para profissionais de saúde que possa…

Anvisa alerta sobre boato de 17 anos a respeito de uma substância

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Boatos sobre a substância Fenilpropanolamina voltaram a circular em redes socais e em aplicativos de troca de mensagens

Uma corrente nas redes sociais sobre a fenilpropanolamina voltou a circular em aplicativos de troca de mensagens como o Whatsapp.

O texto traz a informação de que a substância chamada fenilpropalamina, suspensa pela Anvisa em 2000, por meio da Resolução RDC 96/2000, ainda está presente em 22 medicamentos.


A mensagem chega a orientar as pessoas a suspenderem o uso dos produtos, em sua maioria destinados ao tratamento dos sintomas da gripe. No entanto, tudo não passa de um boato. Há 17 anos a fenilpropanolamina não existe mais no mercado nacional.



Verdade sobre a Fenilpropanolamina
A substância era utilizada em alguns medicamentos disponíveis no mercado, mas foi banida do Brasil e no restante do mundo há quase 17 anos.

Na época, este ingrediente foi retirado do mercado depois que o Food and Drug Administration (FDA), agência de medicamentos dos Estados Unidos, constatou…

App Pedido Bom: encontre seus medicamentos pelo melhor preço

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App gratuito permite encontrar e receber remédios sem precisar sair de casa, tudo em poucos minutos

Com as agendas cada vez mais encurtadas, a sociedade atual tem optado por soluções que otimizem ao máximo o seu tempo. O Pedido Bom é um aplicativo gratuito que permite a compra de medicamentos de forma simples, segura e com menor custo.

De olho nessa praticidade, o App Pedido Bom, que pode ser utilizado por qualquer pessoa -- até mesmo por idosos não familiarizados com a tecnologia --, é a mais nova ferramenta de compra de remédios de maneira rápida, segura e eficiente.

O app evita que o paciente tenha que se deslocar para buscar remédios ou pesquisar em diferentes farmácias.

Com o aplicativo é possível digitar, falar, tirar foto do código de barras ou até mesmo da receita médica. Em poucos minutos, o usuário recebe, pelo celular, propostas de farmácias cadastradas da região com o preço mais baixo, a entrega mais rápida e a farmácia melhor avaliada.

O usuário precisa apenas escolher o …

Medicamentos para emagrecer: situação no Brasil e no mundo

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Os anorexígenos são utilizados como coadjuvantes no tratamento de quadros de obesidade e, como qualquer medicamento, seu uso, com a indicação de reduzir o apetite, deve ser orientado por um médico.

No caso dos inibidores de apetite, isso é ainda mais importante já que interferem em sistemas importantes do corpo humano.


Qual é a situação da sibutramina e de outros medicamento emagrecedores no Brasil e no mundo? 
Nos parágrafos abaixo esclarecemos quais são as regras para a venda desse tipo de medicamento, quais são os produtos autorizados, e os riscos relacionados a seu uso.

A obesidade é uma doença provocada por vários fatores como hábitos de vida, genética, condições econômicas, contexto cultural, entre outros. Por isso, a orientação dos profissionais é ainda mais importante para que o uso de medicamentos não se torne apenas um paliativo e gere o efeito “sanfona”, que é quando o paciente engorda e emagrece muito ao longo da vida.



Em 2011, a Anvisa retirou do mercado três substâncias in…

Inibidores de Apetite: Anvisa tenta vetar liberação de anoexígenos

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Anvisa recomendará o veto a PL que libera anorexígenos

A Anvisa vê com preocupação a aprovação, na Câmara Federal, do Projeto de Lei 2.431/2011, que autoriza a produção, a comercialização e o consumo, sob prescrição médica, de medicamentos à base dos inibidores de apetite sibutramina, anfepramona, femproporex e mazindol.

A Agência entende que a medida representa sério risco para a saúde da população ao retirar da Agência a competência legal para a regulação a respeito do registro sanitário dessas substâncias. Por conta disso, a posição da Agência é bem clara: vai recomendar ao presidente Michel Temer que vete a proposta.


Para a Anvisa, a aprovação do PL promove sério dano ao regime jurídico dos produtos submetidos ao controle da vigilância sanitária, estabelecido pelas Leis nº 6.360/76 e 9.782/99, e resguardado por recente decisão do Supremo Tribunal Federal (STF). A venda (dispensação) dos medicamentos à base de anfepramona, femproporex, mazindol e sibutramina é regulada pela Anvisa…

Uso de medicamentos: informação é o melhor remédio

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Vai usar algum medicamento? Confira algumas informações importantes que você precisa saber, mesmo no caso de uso de medicamentos que podem ser comprados sem receita.






A medicação é essencial quando usada adequadamente para o tratamento de doenças. No entanto, quando os medicamentos são utilizados de maneira incorreta ou consumidos sem critérios adequados podem prejudicar sua saúde.

Fique atento aos seguintes pontos antes do uso de medicamentos:


Nem todo remédio é um medicamento
Todo medicamento é remédio, mas nem todo remédio é medicamento. Explico: Existe uma série de tratamentos, produtos e cuidados que ajudam a combater doenças ou aliviar dores mas que não são considerados medicamentos.

Acupuntura, fisioterapia, caminhadas e chás caseiro são alguns exemplos de remédios que não se enquadram como medicamentos. Para ser considerado medicamento no Brasil, um produto precisa de registro na Anvisa.



Fique de olho nas embalagens
Um procedimento importante no consumo do medicamento é verificar …

Spray para Garganta Inflamada com gengibre e própolis: Faça em casa!

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A maioria dos sprays para garganta inflamada com mel, gengibre e própolis (romã e outros ativos) vendidos em farmácias e drogarias são pouco ou nada eficazes, justamente por serem doces demais e terem pouco dos ingredientes que podem aliviar a dor de garganta.






O excesso de mel prejudica tais formulações por servir de "alimento" para as bactérias que estão causando a infecção.


A fórmula caseira de spray para garganta que criei e ensino abaixo é eficiente para aliviar os sintomas e auxiliar na eliminação das bactérias que causam ou pioram o quadro da inflamação da garganta*.

Ressalto que criei a fórmula por ser farmacêutica (Renata Fraia CRF: 23664), o profissional de saúde que desenvolve medicamentos -- embora essa fórmula não seja um medicamento de fato, e sim um "remédio" caseiro. Saliento, ainda, que ela serve para aliviar e tratar sintomas leves de dores de garganta.

*Em casos de febre ou se notar que há pus na garganta, vá ao médico, pois pode ser necessário usa…

Órgãos de saúde orientam empresas farmacêuticas brasileiras a atuarem no mercado internacional

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OPAS/OMS, UNFPA e Ministério da Saúde orientam empresas farmacêuticas brasileiras a atuarem no mercado internacional

Autoridades do complexo industrial da saúde, associações e membros de instituições parceiras participaram nesta quinta-feira (1) de encontro na sede da Organização Pan-Americana da Saúde/Organização Mundial da Saúde (OPAS/OMS), em Brasília, para conhecer novas oportunidades de inserção de seus produtos no mercado internacional.

O evento foi organizado pela OPAS/OMS, Fundo de População das Nações Unidas (UNFPA) e Ministério da Saúde do Brasil.

O evento “Complexo Industrial da Saúde frente à oportunidade de participação no mercado externo por meio de organismos internacionais - Caminhos para a pré-qualificação de medicamentos e outras tecnologias junto ao UNFPA e à OPAS/OMS” apresentou aos produtores brasileiros a possibilidade de incluirem seus produtos nos catálogos de insumos de saúde adquiridos por meio de agências da Organização das Nações Unidas para os países que s…

Depressão deve ser o segundo maior problema de saúde do mundo em 3 anos

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Acordar sem vontade de levantar, sentir tristeza profunda, não realizar tarefas que causavam prazer, grandes variações de humor, esgotamento emocional e físico, estresse, procrastinação das tarefas, baixa autoestima, desesperança, dor.

É desta maneira que 320 milhões de pessoas diagnosticadas com depressão se sentem ao redor mundo. O número representa cerca de 5% da população mundial e, até 2020, a doença chamada de “mal do século” deve ser a segunda maior causa de saúde pública do planeta. Os dados são da Organização Mundial da Saúde (OMS).


As incidências de casos de depressão no Brasil são ainda mais alarmantes. O país abriga o maior número de pessoas depressivas na América Latina, com 11,5 milhões de diagnósticos, segundo a OMS. O número representa 5,8% da população total, entre idosos, adultos e crianças, que sofrem com o distúrbio.

Diagnóstico e tratamento da depressão
Ao contrário da tristeza patológica proveniente de causas pontuais, como morte, desencontros amorosos, desempreg…